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CN201910092998.5 一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物、中药免煎颗粒剂及应用

  • 2023-08-18
  • 19
  • 办公室
搜索标签
标题关键词中药
技术功效
应用场景
技术问题
IPCA61K36/9068
技术参数
著录项
申请号CN201910092998.5
公开号CN109663116A
申请(专利权)人陕西省中医医院
主分类号A61K36/9068
地址710000 陕西省西安市莲湖区西华门4号
代理机构深圳市合道英联专利事务所(普通合伙)
申请日20190130
公开日20190423
发明人刘华为;马战平;李猛;王志梅;黄刚;山萌
分类号A61K36/9068;A61K9/16;A61P1/08;A61P35/00;A61P1/14;A61P37/02
国省代码CN61
代理人谢成毅;廉红果
摘要

本发明一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物、中药免煎颗粒剂及应用,属于中医药技术领域。所述中药组合物由下述原料药组成:姜半夏6~15份、干姜10~15份、化州橘红6~15份、白茯苓10~15份、米泔枳壳3~12份、广藿香10~15份、姜黄连2~4份、酒黄芩3~5份、芦根15~30份、竹茹5~12份、苏叶5~9份、潞党参9~15份和生甘草2~6份。所述中药免煎颗粒剂由上述重量份的单味中药配方颗粒组成。中药组合物、中药免煎颗粒剂在制备治疗化疗所致恶心呕吐药物中的应用。本发明具有益气健脾、和胃降逆、消痞除满;调节机体免疫,抑制肿瘤生长;与化疗药合用起到协同增敏,缓解呕吐症状;调节消化道机能的优点。

权利要求书

1.一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下述重量份的原料药组成:姜半夏6~15份、干姜10~15份、化州橘红6~15份、白茯苓10~15份、米泔枳壳3~12份、广藿香10~15份、姜黄连2~4份、酒黄芩3~5份、芦根15~30份、竹茹5~12份、苏叶5~9份、潞党参9~15份和生甘草2~6份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述各原料药的重量份为:姜半夏15份、干姜15份、化州橘红15份、白茯苓15份、米泔枳壳12份、广藿香15份、姜黄连4份、酒黄芩5份、芦根30份、竹茹12份、苏叶9份、潞党参15份和生甘草6份。

3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗化疗所致恶心呕吐药物中的应用。

4.一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药免煎颗粒剂,其特征在于,所述中药免煎颗粒剂由下述重量份的单味中药配方颗粒组成:姜半夏6~15份、干姜10~15份、化州橘红6~15份、白茯苓10~15份、米泔枳壳3~12份、广藿香10~15份、姜黄连2~4份、酒黄芩3~5份、芦根15~30份、竹茹5~12份、苏叶5~9份、潞党参9~15份和生甘草2~6份。

5.根据权利要求1所述的中药免煎颗粒剂,其特征在于,所述各单味中药配方颗粒的重量份为:姜半夏15份、干姜15份、化州橘红15份、白茯苓15份、米泔枳壳12份、广藿香15份、姜黄连4份、酒黄芩5份、芦根30份、竹茹12份、苏叶9份、潞党参15份和生甘草6份。

6.权利要求4或5所述的中药免煎颗粒剂在制备治疗化疗所致恶心呕吐药物中的应用。

[收起]
说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物、中药免煎颗粒剂及应用。

背景技术

世界范围内,恶性肿瘤是仅次于心脏病的第二大死亡原因。化疗是恶性肿瘤治疗的核心方式之一,化疗所致恶心呕吐(Chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)是其常见的不良反应,严重影响患者的生存质量及整体治疗。

CINV研究现状:

1、分类:分为急性、延迟性、预期性、爆发性及难治性5种类型。

①急性恶心呕吐:一般发生在给药数分钟至数小时,并在给药后5~6小时达高峰,但多在24小时内缓解。

②延迟性恶心呕吐:多在化疗24小时之后发生,常见于顺铂、卡铂、环磷酰胺和阿霉素化疗时,可持续数天。

③预期性恶心呕吐:是指患者在前一次化疗时经历了难以控制的CINV之后,在下一次化疗开始之前即发生的恶心呕吐,是一种条件反射,主要由于精神、心理因素等引起。

④爆发性呕吐:是指即使进行了预防处理但仍出现的呕吐,并需要进行“解救性治疗”。

⑤难治性呕吐:是指以往的化疗周期中使用预防性和/或解救性止吐治疗失败,而在接下来的化疗周期中仍然出现呕吐。

2、抗肿瘤药物的催吐性分级:一般可将抗肿瘤药物分为高度致吐风险(HEC,如顺铂、环磷酰胺等)、中度致吐风险(MEC,如奥沙利铂、伊立替康等)、低度催吐风险(如吉西他滨、紫杉类等)以及轻微催吐风险等4个催吐风险等级,是指如不予以预防处理呕吐发生率分别为>90%、30%~90%、10%~30%和<10%。

3、CINV发生率高、影响大:综合文献报道,CINV发生率为70%~80%,其中预期性恶心呕吐占10%~44%。轻中度的呕吐常导致病人情绪比较烦躁,中重度的呕吐会影响病人日常饮食及营养,甚至造成电解质紊乱,更有甚者被迫中断化疗,影响患者生存质量以及整体治疗。

4、西药价格昂贵、副作用大:西药如5-HT3受体拮抗药和NK-1受体拮抗药虽然疗效突出,但存在价格昂贵、副作用大、远期不良反应尚不清楚等问题。此外,目前应用于临床的止吐药物虽然品种较多,但高效、多靶点的止吐药物较少。

化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时,也作为一种毒性物质在损伤机体正常的组织细胞,机体组织与器官受到不同程度的危害和影响,产生较大副作用,尤其易造成胃肠道功能紊乱,对患者生活质量造成严重影响,降低化疗依从性。因此,急需一种药物来缓解或治疗肿瘤化疗药物所致的恶心呕吐,将为肿瘤治疗的顺利进行提供保障。

发明内容

化疗所致恶心呕吐(CINV)属于中医学“呕吐”范畴,属脾胃升降功能失调、胆胃不和者。症见恶心、呕吐,呃逆、脘腹不适、胸闷心悸、烦躁、大便不利(便秘或不成形)。舌苔白或黄腻,脉弦滑或弦缓。

呕吐,中焦气机失调、胆胃气化失司是其基本病机。化疗药物是一种药毒性,具有扰乱人体气血,影响脏腑功能正常运行的特点;化疗药物损伤脾胃,使脾胃运化功能紊乱,升降失常、痰浊内生,胃失和降则恶心、呕吐,胃气上逆动膈则呃逆;脾胃不和则胆气乘之,胆失疏泄,气郁生痰,痰浊内扰,扰乱心神,可见胸闷心悸、烦躁;胆胃不和,可见脘腹不适;脾胃功能受损致脾胃虚弱,则见大便不利(便秘或不成形),脉弦滑或弦缓等。

本发明的目的在于根据上述CINV的中医和西医症状,公开了一种治疗CINV的中药组合物。

本发明的目的在于公开了一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物。

本发明的第二个目的在于公开了上述中药组合物的应用。

本发明第三个目的在于公开了一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药免煎颗粒剂。

本发明第四个目的在于公开了上述中药免煎颗粒剂的应用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的:

一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物,其中,所述中药组合物由下述重量份的原料药组成:姜半夏6~15份、干姜10~15份、化州橘红6~15份、白茯苓10~15份、米泔枳壳3~12份、广藿香10~15份、姜黄连2~4份、酒黄芩3~5份、芦根15~30份、竹茹5~12份、苏叶5~9份、潞党参9~15份和生甘草2~6份。

上述技术方案所述的中药组合物,其中,所述各原料药的重量份为:姜半夏15份、干姜15份、化州橘红15份、白茯苓15份、米泔枳壳12份、广藿香15份、姜黄连4份、酒黄芩5份、芦根30份、竹茹12份、苏叶9份、潞党参15份和生甘草6份。

上述技术方案所述的中药组合物在制备治疗化疗所致恶心呕吐药物中的应用。

一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药免煎颗粒剂,其中,所述中药免煎颗粒剂由下述重量份的单味中药配方颗粒组成:姜半夏6~15份、干姜10~15份、化州橘红6~15份、白茯苓10~15份、米泔枳壳3~12份、广藿香10~15份、姜黄连2~4份、酒黄芩3~5份、芦根15~30份、竹茹5~12份、苏叶5~9份、潞党参9~15份和生甘草2~6份。

上述技术方案所述的中药免煎颗粒剂,其特征在于,所述各单味中药配方颗粒的重量份为:姜半夏15份、干姜15份、化州橘红15份、白茯苓15份、米泔枳壳12份、广藿香15份、姜黄连4份、酒黄芩5份、芦根30份、竹茹12份、苏叶9份、潞党参15份和生甘草6份。

上述技术方案所述的中药免煎颗粒剂在制备治疗化疗所致恶心呕吐药物中的应用。

本发明针对“中焦气机失调、胆胃气化失司”是CINV基本病机,采用“调理气机、促进气化”的治疗方法,本发明的中医治疗机理如下:

选用姜半夏、干姜为君药,半夏辛、温,有毒,燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结,姜制能制约其毒性;干姜辛、热,温中散寒、回阳通脉、温肺化饮,既能温散肺中寒邪而利肺气之肃降,使水道通调而痰饮可化,又能温脾胃祛湿浊而绝生痰之源;两药共为君药,药物合用增强内郁的湿浊及其形成的痰湿的消散作用以通气机;

臣药以化州橘红辛、苦、温,散寒、燥湿、利气、消痰;枳壳苦、辛、酸,微寒,理气宽中、行滞消胀,可降胆胃之逆,用米泔水浸泡可减弱其辛燥和滑肠作用,并能增强补脾和中的作用;橘红与枳壳相合,一温一凉,增加理气化痰之力。白茯苓甘、淡、平,利水消肿、渗湿、健脾、宁心,以杜生痰之源。广藿香气芳香,辛、微温,化湿、止呕、解暑,与半夏合用,一以芳香化湿,一以辛温燥湿,有调脾胃之功,并增强止呕之力;

佐药黄芩、黄连苦、寒,清热燥湿、泻火解毒,泄中焦久郁之热、调节中焦气机,黄芩酒制可缓和其苦寒之性,黄连姜制长于清热和胃止呕;黄芩、黄连苦降,干姜辛开,药物合用共奏辛开苦降之功,使脾能升清,胃能降浊,气机调畅而减少恶心、呕吐的发生,正所谓“一升一降,气机调和;一温一寒,阴阳协调”。芦根甘、寒,清热泻火、生津止渴、除烦、止呕、利尿,以增加清泻、止呕作用。竹茹甘、微寒,清热化痰、除烦止呕;竹茹与半夏相伍,一温一凉,增强化痰和胃、止呕除烦之功。苏叶辛、温,散寒解表、理气宽中,能宽胸利膈、升降气机,使痰有出处,增强促气机作用;

使药为人参、甘草,一是补益脾胃之气,气足有利于湿气的消散;二是利于清气上升,清气上升则利于浊气下降,起到健脾益气、促进气化作用,且甘草可调和诸药;

本发明中的配方谨守病机,配伍精当,药力集中,以上诸药相伍,可使亏虚之正气得以扶助,痰浊之邪得以清解消散,脾胃胆之功能得以调畅,共奏扶正消痞降逆之功。

本发明中中药免煎颗粒剂所使用的单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。推出该产品的目的旨在作为传统中药饮片的替代品供临床配方使用。该产品的有效成份、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致。因此,它既保持了原中药饮片的全部特征——能够满足医师进行辨证论治、随证加减、药性强、药效高,同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调剂和适合工业化生产等许多优点。单味中药配方颗粒脱胎于传统中药饮片,又比传统饮片具有更大的优越性。

中药化学成分是中药药理作用的物质基础。本发明所述的治疗CINV的中药免煎颗粒剂(以下简称:芦草温半颗粒)的主要功效在于益气健脾、和胃降逆、消痞除满,针对CINV“中焦气机失调、胆胃气化失司”的基本病机进行治疗。现代药理研究证明,其药物组成各成分具有一定的调节机体免疫,抑制肿瘤生长作用;与化疗药合用起到协同增敏,缓解呕吐症状及具有调节消化道机能作用。现代药理研究资料显示:

(一)、中药的益气健脾作用主要集中于其有效成分的调节机体免疫、抑制肿瘤生长作用;

(二)、和胃降逆作用在于与化疗药合用起到协同增敏,缓解呕吐症状;

(三)、消痞除满作用与调节消化道机能有关。

本发明中药组合物、中药免煎颗粒剂针对上述三点分别具有下述作用:

(一)、中药的益气健脾作用主要集中于其有效成分具有调节机体免疫,抑制肿瘤生长作用:

化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时,会损伤人体正气,致脾胃虚弱、正气不足,因此益气健脾类中药可扶助正气、调节机体免疫,健脾以绝生痰之源、抑制肿瘤生长。

(1)半夏提取物通过增强网状内皮系统吞噬功能和分泌作用抑制肿瘤增长生殖,诱导肿瘤细胞凋亡发挥抗癌作用。半夏提取物对S180、H22、EAC有抑制作用,可诱导SH-SY5Y、PCI2细胞凋亡、对PCI2有抑制生长及增殖作用。甲醇提取的半夏多糖组分具有多形核白细胞诱导能力,推测其通过活化多形核白细胞,导致肿瘤破坏的细胞反应。

(2)干姜提取物对机体免疫功能具有双相调节作用,对细胞因子的增强作用具有时间依从性,单层细胞的白介素(IL)-l、IL-3、IL-6和粒-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)在低浓度干姜提取物的存在下显著增加,而更高的浓度却无此增强作用。干姜提取物通过促进细胞凋亡发挥细胞毒性和抑制肿瘤增殖。

(3)化州橘红中黄酮类活性成分柚皮素、芹菜素、野漆树苷等具有抑制肿瘤细胞生长的作用。柚皮素可以降低肺肿瘤大小,减慢肿瘤生长速度,抑制乳腺肿瘤转移;菜素可通过改变细胞周期诱导细胞凋亡,可抑胃癌多药耐药细胞的生长,可随浓度增加和时间延长增加细胞的凋亡率。

(4)茯苓多糖能使小鼠血清内免疫因子IL-2和TNF-α的含量明显增加,还能增高IL-2、TNF-α、IL-6、IFN-γ效价、提高淋巴细胞和巨噬细胞的功能、引起抗派氏结、肠系膜淋巴结中的CD3+、CD19+细胞比例的变化和促进小鼠血清中IgA、IgG和IgM的生物合成。茯苓多糖能增强肿瘤坏死因子活性和自然杀伤细胞活性,肿瘤坏死因子是巨噬细胞分泌的一种多糖,它能直接参与单核细胞对肿瘤细胞的杀伤,且通过抑制基因转录活性,特异地降低mcy基因mRNA的表达水平,使HLA的mRNA表达水平增高,增强细胞免疫系统尤其是CTL活性,间接起到杀伤肿瘤细胞的作用。

(5)广藿香醇通过激活单核吞噬系统,增强体液免疫应答发挥免疫调节作用,在体外能抑制结肠癌细胞HCT116和SW480,且能抑制组蛋白去乙酰化酶2的表达与组蛋白去乙酰化酶的活性,下调原癌基因(cmyc)和激活转录因子NF-B通路,进而抑制细胞分化和促进细胞凋亡,发挥抗肿瘤作用。

(6)黄连素通过杀伤肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡及抑制细胞侵袭与转移发挥抗肿瘤作用。黄连素可抑制肺癌细胞中核因子КB的抑制蛋白的降解,导致IL-1β和TNF-α生成增加进而促进肺癌细胞凋亡,对肺癌起到治疗作用;黄连素亦通过下调基质金属蛋白酶和尿激酶型纤溶酶原激活物而发挥降低肺癌细胞的侵袭能力作用。

(7)黄芩可增加机体免疫功能,增强身体对病毒的抵抗能力;黄芩黄酮类成分可以通过影响环氧化酶(COX)和脂氧化酶(LOX)途径调节氨基酸代谢而发挥抗肿瘤作用。

(8)紫苏对小鼠免疫功能具有增强作用,能刺激IL-2和IgM的产生和释放,紫苏提取物具有抑制癌细胞增殖,诱导癌细胞凋亡的作用。

(9)党参多糖可增强网状内皮系统吞噬功能、升高脾指数以及促进溶血素的生成,调节机体免疫功能。党参多糖可使细胞核固缩、凋亡小体出现,对肝癌细胞SMMC-7721细胞发挥抑制作用。

(10)甘草多糖能够有效刺激T淋巴细胞增殖与活性,达到增强抵抗力的效果,还具有促进免疫球蛋白产生,抑制补体活性的效用;甘草次酸可通过诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞侵袭、诱导肿瘤细胞分化、抑制肿瘤多药耐药等途径发挥抗癌作用。

(12)枳壳中精致多糖可调节机体免疫功能。川陈皮素具有良好的抗肿瘤效果。芦根多糖具有抗脂质过氧化、体外抗肿瘤及改善脂质代谢紊乱的作用。竹茹多糖具有体外免疫调节活性,增强机体免疫功能。

(二)、和胃降逆作用在于与化疗药合用起到协同增敏,缓解呕吐症状:

和胃降逆类中药可以使中焦气机调畅,脾胃运化功能正常则呕吐缓解;脾胃气机调畅、胆胃气化正常,与化疗药合用协同增敏,提高疗效。

(1)半夏醇提取液可通过下调细胞膜泵糖蛋白p170的表达,抑制癌细胞将泵出细胞外,可部分逆转多药耐药细胞系K562/A02细胞对抗癌药的耐药,提高疗效;并可有效缓解化疗药物导致的恶心、呕吐、进食量下降等症候。半夏通过抑制呕吐中枢、激活迷走神经传出活动发挥镇吐作用,镇吐作用成分与甲硫氨酸、甘氨酸、生物碱、葡糖醛酸苷等有关。

(2)干姜化学成分6-姜酚通过下调birc-5mRNA的表达,降低Survivin蛋白抑制肿瘤细胞的凋亡,对人肝癌细胞株HepG-2细胞产生杀伤和化疗增敏作用,在低氧低糖环境中这种作用表现的更为明显。

(3)黄连素可诱导SKOV3细胞凋亡,下调Bcl-2、Survivin基因及上调Bax基因的表达,还能恢复hMLH1启动子的甲基化状态及增强hMLH1mRNA的表达,协同增强抗癌药物的抗肿瘤作用。

(4)参芪提取物对紫杉醇抑制肺癌肿瘤微血管的生成和抑制肿瘤转移有一定的增强作用,还可减轻化疗毒副反应,并且高剂量的参芪注射液能抑制肺癌细胞对血管内皮细胞的趋化作用。

(5)茯苓多糖的复合多糖、汉黄芩素与化疗药物合用均能提高疗效,还能减轻化疗药物恶心、呕吐等副作用。紫苏异酮(IK)对肝癌细胞的放疗有显著的协同增敏效应。广藿香正已烷提取物对呕吐有一定的对抗作用。

(三)、消痞除满作用与调节消化道机能有关:

化疗药物损伤脾胃,导致脾虚,痞满是化疗后导致患者脾虚最常见的并发症。患者常出现食欲不振、胃脘胀满等“痞满病”表现,中医药在调节消化道机能方面有独特疗效。

(1)半夏提取物能够通过减少胃液分泌、降低胃液游离酸度和总酸度、抑制胃蛋白酶活性、促进胃黏膜修复等起到抗溃疡的作用;其对离体肠管有双向调节作用,可作用于乙酰胆碱受体而产生收缩作用,还可抑制乙酰胆碱、组胺、氯化钡所引起的肠管收缩。

(2)干姜对消化道有轻度刺激作用,可使肠张力、节律及蠕动增强,促进胃肠的消化功能。

(3)枳壳对胃肠平滑肌具有双向调节作用,既可兴奋胃肠平滑肌,加强胃肠蠕动,又可降低胃肠平滑肌的张力和解痉作用;枳壳通过胆碱能受体、5-羟色胺介导以及对平滑肌的直接作用发挥抑制效应。

(4)广藿香水提物和去油水提物均能抑制小鼠的正常肠推进和新斯的明引起的肠推进,增加胃酸分泌,增强胃蛋白酶血清淀粉酶的活力及胰腺分泌酶的功能,而广藿香挥发油对肠推进无影响,且使胃酸分泌减少,对消化功能有改善作用。

(5)黄连总碱可减少体内自由基、减轻脂质过氧化、阻遏iNOS过度表达,维持胃黏膜的NO含量在正常水平,发挥胃黏膜保护作用。

(6)黄芩煎剂对小肠的运动有抑制作用,可缓解小肠平滑肌痉挛。党参多糖通过有效减缓炎症反应,达到保护肠道绒毛、隐窝作用,可改善化疗药物所致肠黏膜症状。甘草苷具有抗溃疡活性、调节胃肠道功能、提高机体机能的作用。

本发明具有以下有益效果:

1、益气健脾、和胃降逆、消痞除满的功效。

2、具有调节机体免疫,抑制肿瘤生长作用。

3、具有与化疗药合用起到协同增敏,缓解呕吐症状作用。

4、具有调节消化道机能作用。

具体实施方式:

为使本发明的技术方案便于理解,以下结合具体试验例对本发明一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物、中药免煎颗粒剂及应用作进一步的说明。

实施例1:中药组合物的制备:

称取姜半夏6g、干姜10g、化州橘红6g、白茯苓10g、米泔枳壳3g、广藿香10g、姜黄连2g、酒黄芩3g、芦根15g、竹茹5g、苏叶5g、潞党参15g和生甘草2g。

实施例2:中药组合物的制备:

称取姜半夏10g、干姜12g、化州橘红10g、白茯苓12g、米泔枳壳7g、广藿香12g、姜黄连3g、酒黄芩4g、芦根20g、竹茹8g、苏叶7g、潞党参12g和生甘草4g。

实施例3:中药组合物的制备:

称取姜半夏15g、干姜15g、化州橘红15g、白茯苓15g、米泔枳壳12g、广藿香15g、姜黄连4g、酒黄芩5g、芦根30g、竹茹12g、苏叶9g、潞党参15g和生甘草6g。

实施例4:中药免煎颗粒剂的制备:

称取下列重量的单味中药配方颗粒:姜半夏6g、干姜10g、化州橘红6g、白茯苓10g、米泔枳壳3g、广藿香10g、姜黄连2g、酒黄芩3g、芦根15g、竹茹5g、苏叶5g、潞党参15g和生甘草2g。

本实施例中的单味中药配方颗粒购于江阴天江药业有限公司。

实施例5:中药免煎颗粒剂的制备:

称取下列重量的单味中药配方颗粒:姜半夏10g、干姜12g、化州橘红10g、白茯苓12g、米泔枳壳7g、广藿香12g、姜黄连3g、酒黄芩4g、芦根20g、竹茹8g、苏叶7g、潞党参12g和生甘草4g。

本实施例中的单味中药配方颗粒购于江阴天江药业有限公司。

实施例6:中药免煎颗粒剂的制备

称取下列重量的单味中药配方颗粒:姜半夏15g、干姜15g、化州橘红15g、白茯苓15g、米泔枳壳12g、广藿香15g、姜黄连4g、酒黄芩5g、芦根30g、竹茹12g、苏叶9g、潞党参15g和生甘草6g。

本实施例中的单味中药配方颗粒购于江阴天江药业有限公司。

以下通过具体试验例来说明本发明一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药免煎颗粒剂(以下称:芦草温半颗粒)所具有的有益效果:

试验例1:芦草温半颗粒剂临床应用:

(一)、化疗所致恶心呕吐(CINV)采用该药物治疗的诊断标准:

西医诊断标准:参照CRPC和ASMC发布的“肿瘤治疗相关呕吐防治指南(2014版)”标准及进行。

定义:伴随肿瘤化疗过程中发生的恶心呕吐。

CINV的类型:急性、延迟性、预期性、爆发性及难治性5种类型。

中医诊断标准:参照中华人民共和国卫生部药政局关于《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)“中药新药对放化疗减毒和/或增效作用”部分原则,中华人民共和国中医药行业标准《中医内科病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)、◻◻高等中医药院校规划教材中医内科学(第九版)“呕吐”,《中医临床诊疗术语证候部分》(中华人民共和国国家标准),在名老中医刘华为临床经验和问卷调查的基础上制定。

核心病机:中焦气机逆乱、胆胃气化失司。

主症:恶心、呕吐;

次症:呃逆,脘腹不适,胸闷心悸,烦躁,大便不利(便秘或不成形);

舌脉:舌苔白或黄腻,脉弦滑或弦缓。

主症必备,兼次症1项结合舌脉即可诊断。

(二)、CINV疗效判断标准:

恶心、呕吐分为急性期和延迟期,急性期规定为化疗开始的24小时内,延迟期规定为化疗开始的24小时至120小时。呕吐完全缓解(CR)规定为无呕吐且未使用解救药物;恶心完全缓解(CR)规定为恶心评分(视觉模拟量表)VAS≤5mm。

(三)、芦草温半颗粒治疗CINV有效病例:

病例一:马某某,男,60岁,陕西省咸阳市泾阳县信用联社家属院,住院号241305

初诊时间:2017年6月30日。

主诉:确诊肺癌1周。

现病史:患者于1周前无明显诱因出现咳嗽,伴气短,结合相关检查诊断为肺恶性肿瘤(腺癌),遂行1周期化疗药物治疗,化疗药物具体方案为:多西他赛(d1-d3),顺铂(d1-d3),化疗后出现恶心、呕吐、脘腹不适,口服相关止吐药物(具体不详)治疗后,症状未缓解,现为求中医药治疗遂来就诊。症见:恶心、呕吐,呃逆、脘腹不适,咳嗽、咯少量白粘痰,咯痰不利,痰中带血丝,胸闷、气短,乏力,纳差,夜休差,小便调,大便干。舌质淡红,舌苔白,脉弦滑。

既往史:既往有“2型糖尿病”病史5年,现口服“二甲双胍片、格列吡嗪片”,血糖控制尚可;“腔隙性脑梗死”2月。

中医诊断:内科癌病,证属肺脾气虚、胆胃不和证。

西医诊断:1、肺恶性肿瘤(腺癌);2、型糖尿病;3、腔隙性脑梗死。

治法:补益肺脾、和胃利胆。

中药:芦草温半颗粒,具体用药如下:姜半夏15g、干姜15g、橘红15g、茯苓15g、枳壳12g、藿香15g、姜黄连4g、酒黄芩5g、芦根30g、竹茹12g、苏叶9g、党参15g、生甘草6g。6剂,水冲服,日一剂,分两次服。

复诊时间:2018年7月6日

患者诉服药6剂后恶心、呕吐、呃逆、脘腹不适症状缓解,咳嗽、气短减轻,乏力缓解,痰中无血丝,纳食一般,夜休一般,二便调,舌质淡红,舌苔白,脉弦滑。

中药:芦草温半颗粒,具体用药如下:姜半夏15g、干姜15g、橘红15g、茯苓15g、枳壳12g、藿香15g、姜黄连4g、酒黄芩5g、芦根30g、竹茹12g、苏叶9g、党参15g、生甘草6g。7剂,水冲服,日一剂,分两次服。

回访:患者诉服上方7剂后恶心、呕吐、咳嗽、气短等消化道、呼吸道不适症状基本消失。

病例二:雷某某,男,68岁,延安市宝塔区河庄坪镇河庄坪村201号,住院号242245

初诊时间:2017年7月10日。

主诉:确诊肺癌1月余,咯血2天。

现病史:患者于1月前无明显诱因出现咳嗽、咯痰,伴头痛、气短,结合相关检查诊断为肺恶性肿瘤(小细胞癌),遂行1周期化疗药物治疗,化疗具体方案为:依托泊苷(d1-d3),顺铂(d1-d3),化疗后出现恶心、呕吐、脘腹不适,口服相关药物(具体不详)治疗后,症状稍有缓解。2天前患者无明显诱因出现咯血,色鲜红,量约10ml,现为求中医药治疗遂来就诊。症见:恶心、呕吐,呃逆、脘腹不适,咳嗽、咯少量白粘痰,咯痰尚利,痰中带血丝,胸闷、气短,乏力,纳食可,夜休一般,小便调,大便干。舌质暗,舌苔白,脉弦滑。

既往史:腔隙性脑梗死1年。

中医诊断:内科癌病,证属肺脾气虚、胆胃不和证。

西医诊断:1、肺恶性肿瘤(小细胞癌);2、腔隙性脑梗死。

治法:补益肺脾、和胃利胆。

中药:芦草温半颗粒,具体用药如下:姜半夏15g、干姜15g、橘红15g、茯苓15g、枳壳12g、藿香15g、姜黄连4g、酒黄芩5g、芦根30g、竹茹12g、苏叶9g、党参15g、生甘草6g。3剂,水冲服,日一剂,分两次服。

复诊时间:2017年7月13日

患者服药3剂后诉恶心、呕吐、呃逆、脘腹不适症状缓解,咳嗽、气短减轻,痰中无血丝,纳食可,夜休一般,二便调。舌质暗,舌苔白,脉弦滑。

中药:芦草温半颗粒,具体用药如下:姜半夏15g、干姜15g、橘红15g、茯苓15g、枳壳12g、藿香15g、姜黄连4g、酒黄芩5g、芦根30g、竹茹12g、苏叶9g、党参15g、生甘草6g。7剂,水冲服,日一剂,分两次服。

回访:患者诉服上方7剂后恶心、呕吐、咳嗽、气短等消化道、呼吸道不适症状基本消失。

病例三:郑某某,男,66岁,陕西省西安市莲湖区益民坊,住院号2640596

初诊时间:2018年5月24日。

主诉:确诊肺恶性肿瘤1月余。

现病史:患者于1月余前因咳嗽,咯少量白粘痰,咽干、咽痛,气短、气喘,反酸、烧心,结合相关检查诊断为肺恶性肿瘤(腺癌),遂行1周期化疗药物治疗,化疗药物具体方案为:多西他赛120mg(d1),顺铂40mg(d1-d3),化疗后出现恶心、呕吐、脘腹不适,口服相关药物(具体不详)治疗后,症状未缓解,现为求中医药治疗遂来就诊。症见:恶心、呕吐,呃逆、脘腹不适,阵发性咳嗽、咯少量白粘痰,胸闷、气短、气喘,咳剧时胸痛,乏力,纳差,夜休一般,小便调,大便不成形。舌质淡暗,舌苔白,脉弦缓。

既往史:既往体健。

中医诊断:内科癌病,证属肺脾气虚、胆胃不和证;

西医诊断:肺恶性肿瘤(腺癌)。

治法:补益肺脾、和胃利胆。

中药:芦草温半颗粒,具体用药如下:姜半夏15g、干姜15g、橘红15g、茯苓15g、枳壳12g、藿香15g、姜黄连4g、酒黄芩5g、芦根30g、竹茹12g、苏叶9g、党参15g、生甘草6g。3剂,水冲服,日一剂,分两次服。

复诊时间:2018年5月27日

患者诉服药3剂后恶心、呕吐、呃逆、脘腹不适症状缓解,咳嗽、气喘减轻,乏力缓解,纳食一般,夜休可,二便调,舌质淡暗,舌苔白,脉弦滑。

中药:芦草温半颗粒,具体用药如下:姜半夏15g、干姜15g、橘红15g、茯苓15g、枳壳12g、藿香15g、姜黄连4g、酒黄芩5g、芦根30g、竹茹12g、苏叶9g、党参15g、生甘草6g。7剂,水冲服,日一剂,分两次服。

回访:患者诉服上方7剂后恶心、呕吐、咳嗽、气喘等消化道、呼吸道不适症状基本消失。

以上所述,仅为本发明的较佳实施例,并非对本发明作任何形式上和实质上的限制,凡熟悉本专业的技术人员,在不脱离本发明技术方案范围内,当可利用以上所揭示的技术内容,而作出的些许更动、修饰与演变的等同变化,均为本发明的等效实施例;同时,凡依据本发明的实质技术对以上实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变,均仍属于本发明的技术方案的范围内。

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