技术领域

本发明内容属于药物制备技术领域，涉及一种以天然中草药为原料制成的用于消除胀气、胃黏膜修复及护理的食用生物制品，本发明还涉及该食用生物制品的制备方法。

背景技术

胃是人体的先天之本，又是人体消化系统垃最大的消化处理场所。养胃、健胃的核心就是保障胃黏膜组织生理机能安全运转，对胃黏膜细胞组织的养护是胃健康运转的第一大要素。但长期以来，由胃黏膜损伤引起的胃胀、胃痛、泛酸、胃寒、便秘、消化不良、口腔异味等现象非常普遍，已成为人群中最常见的胃生理功能不正常的现象。据统计，目前在我国，由胃黏膜损伤而致的上述现象的概率接近20％；在美国此类现象的出现概率则接近10％。近十年来随着我国新常态经济的快速发展，此类问题随着人群中饮食不规律的增多不仅仅没有得到彻底的解决，反而有增无减，且其反复发作成为影响健康的常见症状。这一切均与国人的饮食生活习惯、卫生不良、缺乏运动的生活方式影响到胃功能生理失调有关，这一切其实又都是胃黏膜组织细胞代谢障碍造成黏膜损伤导致的生理现象反应。

胃胀、胃痛、泛酸、胃寒、便秘、口腔异味是胃黏膜分泌功能下降等因素引发的胃消化功能不良，或是胃黏膜损伤导致的胃消化功能不良，又或是胃内组织细胞功能失调而导致肠胃出现的不良症状反应。由于胃内表皮组织细胞是一类具有分泌能力的细胞，同时又是运动型的组织细胞结构，它自始至终都在蠕动，其运动性是不以人的意识而左右的，正是这样一种蠕动状态，一旦受损，很难痊愈。这也就是为什么胃病大多数都是慢性的胃病，也就是胃黏膜损伤修复需要养的原因。胃具有分泌润滑液的功能，起到增加食物运动润滑力的作用；又具有分泌胃消化液的功能，起到促进食物消化、分解、转化的作用；同时还具有胃隔膜具有阻断自溶的功能(阻断对自身组织的分解、消化作用)。以往用于治疗胃疾病或是消除胃胀、胃痛、泛酸、胃寒、便秘、口腔异味的药物都不具有黏膜细胞的修复性，仅仅只是促进胃动力、或是以药物代替胃功能，服用后症状看似暂时得到缓解、或是消除了，但是胃黏膜损伤并没有得到有效的康复。在医疗机构往往对较严重的胃病要采用手术等方法治疗，但手术会导致胃消化能力的整体下降，人体营养、能量补充导致不足，致使机能与体能都会下降。

目前国内外对胃部疾病治疗的药物主要有化学药品、胃药、口服制剂和注射剂。其中：

①化学药品虽有止痛作用但对肠胃系统胃黏膜损伤修复没有任何治疗与修复作用；

②胃药如斯达舒、胃康灵、39胃泰、奥美拉唑、锡类散等仅可以获得暂时缓解症状作用，无法解决症状的反复问题；

③口服制剂、注射剂虽然有缓解症状的作用，但不能完全修复胃黏膜损伤。

总之，目前上市销售的肠胃系统疾病用药或护理品，虽然具有消炎、抗菌、阵痛、健胃等各种作用，但是尚没有哪一种药品或护理品考虑到减轻对胃部黏膜组织细胞修复性的问题以及养护胃部黏膜组织细胞自身分泌能力的问题，再就是所使用的药品与护理品还有对胃部导致黏膜分泌力衰减的问题。因此就本技术领域而言，开发一种能够有效养胃、健胃、改善胃黏膜微环境、促进胃部黏膜细胞分泌力提升的生物制品，以减少胃部药物的使用频率，将是今后胃部用药和护理的希望，也是延缓肠胃道黏膜细胞功能衰老的重要指标。

发明内容

本发明的目的在于对现有技术存在的问题加以解决，进而提供一种以天然中草药为原料制成的用于消除胀气、胃黏膜修复及护理的食用生物制品，该食用生物制品可以保护肠胃道部位的微环境，对腹胀、胃胀、胀气、胃痛、泛酸、胃寒、便秘、口腔异味的治疗及修复胃黏膜损伤等均具有良好作用，本发明同时还提供出用于制备该食用生物制品的生产工艺。

本发明所述食用生物制品的制备方案是设计者根据祖国传统医学辨正施治思想以及现代医药学实验基础上通过悉心总结研制而获得的，它是一种基于对所选择的天然生物材料进行的药理分析数据，以及对胃部位疾病以及肠胃道护理作用的实践经验与认识的基础，采用现代生物制备技术手段制备而成。该食用生物制品的有效药物成分由以下重量配比的组分原料制成：

用于制备该食用生物制品的方法包括以下的工艺步骤：

1、蜂胶超临界提取物的制备：将原蜂胶装入CO2超临界萃取罐，循环加入CO2液体进行超临界萃取，萃取温度15～30℃，提取压力8～10MPa，萃取时间1～2小时，得到内含植物黄酮类成份的黄色蜂胶萃取物，超临界萃取的百分含量为1％～2％；

2、将紫苏籽装入压榨机，常温压榨，浸取得到内含有a-亚麻酸成份的紫苏籽油；

3、将打碎后的鸡内金用60～80℃的紫苏籽油按照1︰10的比例浸泡8～10小时，得到内含鸡内金成份的油类成份鸡内金浸液；

4、将紫草用机械打碎后，按照1︰10的比例浸入50～60℃的紫苏籽油中温浸1～2小时，低温离心得到透明宝石红色的油，内含有紫草素成份的紫草浸液；

5、将上述的蜂胶提取物、鸡内金浸液、紫草浸液混合并溶解在余量的紫苏籽油中，经冷冻离心以下列工艺条件除去沉降物，冷冻温度0℃～4℃、离心转速3000～4000rpm、时间10～20分钟，离心液再经过声膜分离器进行分离，得到分子量小于10000D的制品液；

6、将制品液分装成瓶装制品，或制成软胶囊剂制品，即得到食用生物制品。

根据上述组分药物原料制成的食用生物制品充分体现了祖国传统医学“正本清源”、“标本肩治”的辨证施治原则，方中各组分物的药理作用如下所述。

蜂胶的药理作用：该蜂胶提取物是一种采用CO2超临界萃取工艺获得的蜂胶物质，主要成分为天然植物黄酮类，蜂胶黄酮类成分是天然的广谱抗菌剂、抗氧化剂；蜂胶能够明显的增强细胞免疫功能和机体免疫功能，具有较强的杀菌力和抑菌力，起到有效的抗菌消炎的作用，增强人体抗病力和自愈力；蜂胶的抗氧化能力能够有效地稳定和清除自由基，保护细胞膜并增强细胞活力，促进细胞的自身分泌功能，蜂胶更是蜂巢的清洁剂、维护蜂巢的洁净，对人体胃肠系统也起到了洁净的生物学作用。

鸡内金的药理作用：人口服鸡内金后胃液分泌量、酸度及消化力均见增高，胃运动机能明显增强，表现在胃运动期延长及蠕动增强，排空率也大大加快；健脾胃、治食积胀满。

紫草的药理作用：活血、解毒透疹、化腐生肌，用于疮疡、痈疽已溃，散郁开结、热毒疮疹，可缓解胃肠道平滑肌的痉挛疼痛。

紫苏耔油的药理作用：紫苏耔油在方中作为溶媒使用，其主要成份为α-亚麻酸，含量高达50％～70％；具有抗血栓、抗过敏、抗炎、抗衰老的作用。

本发明所述食用生物制品经临床使用结果表明，具有以下优点：

一、本发明配方及制作方法独特，集有效性和安全性为一体，该制品所选天然材料是依据生物制品技术要求制备而成的，其一个重要特点是制品中含有蜂胶植物黄酮、鸡内金、紫草素、a-亚麻酸，不含合成药物以及过敏源性物质，对人体无毒、无害、无刺激，也没有任何副作用；其第二个重要特点是该制品不含有对胃黏膜细胞的刺激性，不含有对胃组织细胞代谢毒副作用；其第三个特点是该食用生物制品中含有的有效成份属于低分子量，易于被胃黏膜组织所吸收。

二、本发明制品作为胃部养护品使用，具有养胃、健胃、消除胃黏膜损伤修复的作用。

三、本发明制品作为肠胃系统的养护品使用，具有修复肠胃内黏膜损伤的作用，缓解消除肠胃息肉、囊肿、胃胀、胃痛、腹胀的理疗作用。

四、本发明制品对胃疾病的康复具有较好的理疗、护理作用。

五、本发明制品对与中老年人出现的胃酸、老年性肠胃便秘、胃胀感具有明显改善作用。

为表明本发明制品对预防腹部不适或腹胀、胃胀、胀气、胃痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振；修复肠胃内黏膜细胞损伤出现的息肉、囊肿、胃寒、胃痛、胃胀、消化不良的效果。本发明设计人历经近十年的制品研究以及反复的临床试用，实践研究证明，本发明制品对常见胃疾病的治疗、胃养护与理疗以及消除因胃机能失调导致的胃胀、胃痛、胃寒、消化不良、泛酸都有非常好的作用。本发明制品的有效性依据胃黏膜修复而机能得到康复、腹胀消除的程度、排除胀气的程度、胃酸的程度、胃痛消除的程度、胃胀消除的程度、食欲不振的程度为标准，显效性依据胃消化不良(腹胀、胃胀、胀气、口腔异味、胃溃疡、慢性胃炎)感受为标准，预防性依据胃各项症状正常为标准，对近十年治疗的病人进行走访统计如下：

统计数据为300人，有效率为100％，显效率为83％。

2010年01月至2014年12月将本发明制成0.5ml/粒的软胶囊剂用于消除口腔异味、腹胀、胃酸、消化不良、胃黏膜损伤、胃胀、胃痛、胃寒等的疗效统计，统计300人次，观察疗程天数为15～45天。对消除口腔异味、腹胀、胃酸、消化不良为有效,，统计数据300人次全部有效，有效率达到100％；人群使用制品(规格：0.5ml/粒)30～60粒，每天空腹口服2粒；对消除腹胀、胃胀、胀气、胃疼、胃溃疡、慢性胃炎、胃粘膜损伤为显效，人群平均使用制品(规格：0.5ml/粒)90粒～120粒，每天2～4粒，空腹口服；250人没有异常，显效性达到83％以上。

具体实施方式

实施例一

(一)、按下述方法制备食用生物制品的药物组分原料：

蜂胶超临界提取物：将原蜂胶装入CO2超临界萃取罐，循环加入CO2液体进行超临界萃取，萃取温度25℃，提取压力10MPa，萃取时间1小时，得到1％～1.5％不含有重金属、色泽为黄色鲜亮的天然蜂胶超临界提取物，内含植物黄酮类成分。

紫苏籽油：将紫苏籽装入压榨机，常温压榨，浸取得到内含有a-亚麻酸成份的紫苏籽油。

鸡内金浸液：将打碎后的鸡内金500g浸入5000g上述60～80℃的紫苏籽油中，保温8小时，低温离心得到内含鸡内金成份的油类成份鸡内金浸液。

紫草浸液：将紫草100g机械打碎后浸入上述紫苏籽油5000g中，保温50℃，时间2小时，低温离心得到透明宝石红色油状的内含有紫草素成份的紫草浸液。

(二)、按下述比例进行原料配置处理：

(三)、生产方法如下：

1、将蜂胶提取物、鸡内金浸液、紫草浸液分别按照上述加入量溶解在5kg紫苏籽油中，经冷冻离心以下列工艺条件除去沉降物，冷冻温度0℃～4℃、离心转速3000～4000rpm、时间20分钟，离心液再经过声膜分离器进行分离，弃去残渣，保留上清液，即得到分子量小于10000D的药液。

2、分离液进行软胶囊分装、或是分装成瓶装即得成品。

此配方对口腔异味、腹胀、胃酸、消化不良的有效率高达100％。

实施例二

(一)、按下述方法制备食用生物制品的药物组分原料：

蜂胶超临界提取物：将原蜂胶装入CO2超临界萃取罐，循环加入CO2液体进行超临界萃取，萃取温度25℃，提取压力10MPa，萃取时间1小时，得到1％～1.5％不含有重金属、色泽为黄色鲜亮的天然蜂胶超临界提取物，内含植物黄酮类成分。

紫苏籽油：将紫苏籽装入压榨机，常温压榨，浸取得到内含有a-亚麻酸成份的紫苏籽油。

鸡内金浸液：将打碎后的鸡内金300g浸入5000g上述60～80℃的紫苏籽油中，保温6小时，低温离心得到内含鸡内金成份的油类成份鸡内金浸液。

紫草浸液：将紫草300g机械打碎后浸入上述紫苏籽油5000g中，保温50℃，时间2小时，低温离心得到透明宝石红色油状的内含有紫草素成份的紫草浸液。

(二)、按下述比例进行原料配置处理：

(三)、生产方法如下：

1、将蜂胶提取物、鸡内金浸液、紫草浸液分别按照上述加入量溶解在5kg紫苏籽油中，经冷冻离心以下列工艺条件除去沉降物，冷冻温度0℃～4℃、离心转速3000～4000rpm、时间20分钟，离心液再经过声膜分离器进行分离，弃去残渣，保留上清液，即得到分子量小于10000D的药液。

2、分离液进行软胶囊分装、或是分装成瓶装即得成品。

此配方对腹胀、胃胀、胀气、胃疼、胃溃疡、慢性胃炎、胃粘膜损伤的显效率较高(达83％)。

实施例三

(一)、按下述方法制备食用生物制品的药物组分原料：

蜂胶超临界提取物：将原蜂胶装入CO2超临界萃取罐，循环加入CO2液体进行超临界萃取，萃取温度25℃，提取压力10MPa，萃取时间1小时，得到1％～1.5％不含有重金属、色泽为黄色鲜亮的天然蜂胶超临界提取物，内含植物黄酮类成分。

紫苏籽油：将紫苏籽装入压榨机，常温压榨，浸取得到内含有a-亚麻酸成份的紫苏籽油。

鸡内金浸液：将打碎后的鸡内金500g浸入5000g上述60～80℃的紫苏籽油中，保温8小时，低温离心得到内含鸡内金成份的油类成份鸡内金浸液。

紫草浸液：将紫草500g机械打碎后浸入上述紫苏籽油5000g中，保温50℃，时间2小时，低温离心得到透明宝石红色油状的内含有紫草素成份的紫草浸液。

(二)、按下述比例进行原料配置处理：

(三)、生产方法如下：

1、将蜂胶提取物、鸡内金浸液、紫草浸液分别按照上述加入量溶解在5kg紫苏籽油中，经冷冻离心以下列工艺条件除去沉降物，冷冻温度0℃～4℃、离心转速3000～4000rpm、时间20分钟，离心液再经过声膜分离器进行分离，弃去残渣，保留上清液，即得到分子量小于10000D的药液。

2、分离液进行软胶囊分装、或是分装成瓶装即得成品。

此配方对腹胀、胃胀、胀气、胃疼、胃溃疡、慢性胃炎、胃粘膜损伤治疗的显效率较高(达86％)。